2025년부터 베트남의 개정된 의약품법으로 전면적인 변화 도래

 개정된 의약품법은 약국 체인 및 전자상거래와 같은 현대적 비즈니스 모델과 플랫폼에 법적 기반을 제공하며, 베트남 제약 산업의 지속 가능한 발전과 공동체의 요구를 더 잘 충족시킬 수 있는 기회를 열어주고 있다.

의약품법 개정 배경 및 주요 내용
 

 2024년 11월 21일, 베트남 제15대 국회 제8차 회기에서 의약품법 일부 조항 개정안이 통과되었다. 이 법은 세 가지 주요 조항으로 구성되어 있다.
 

1.    제1조: 기존 의약품법의 50개 조항을 개정하고, 2개 항목, 2개 조항 및 1개 조항을 폐지하며, 3개의 새로운 조항을 추가.
 

2.    제2조: 2023년 법률 16호(QH15) ‘가격법’에 따라 가격 안정화 상품 및 서비스 목록을 포함한 부록 01 추가.
 

3.    제3조: 구체적인 시행 규정 명시.

의약품법 개정의 주요 특징
 

1. 국가 정책과 산업 개선 
 

•    목표: 베트남 제약 산업을 첨단 산업으로 발전.
 

•    주요 내용:
    . 의약품 등록 및 수입 허가 절차 간소화.
    . 약품 및 원재료 연구 개발 및 생산에 대한 투자 장려.
 

2. 디지털 전환 및 현대적 비즈니스 모델과 플랫폼 도입
 

•    디지털 전환:
    . 의약품 관련 디지털 플랫폼 사용 촉진.
    . 제약관련 투자개발 프로젝트에 대한 특별 인센티브 적용.
 

•    현대적 비즈니스 모델 및 플랫폼:
    . 약국 체인 및 전자상거래를 통한 약품 판매 합법화.
    . 약품 유통 및 인사 교류, 온라인 판매를 포함한 세부 규정 마련.
 

3. 생산 및 유통 권한 확대
 

•    생산 및 수출입 시설:
    . 특수 의료기관 및 진료소에 직접 공급 가능.
    . 특정 치료 요구를 충족하기 위한 법적 기반 제공.
 

4. 행정 절차 간소화
 

•    등록 절차 개혁:
    . 중복 번호 발급 감소.
    . 자연재해 및 팬데믹과 같은 긴급 상황에서 신속 대응을 위한 특별 규정 마련.
 

5. 약품 가격 관리 강화
•    가격 투명성:
    . 도매가 공개 규정 도입.
    . 중간 단계 관리 강화로 소비자에게 합리적 가격 제공.

기대 효과 및 전망
 

1. 기존 문제점 해결
 

•    관리 체계의 불합리한 점 해소.
 

•    소비자에게 품질 높고 안전한 약품을 적정 가격으로 제공.
 

2. 지속 가능한 발전 기회 제공
 

•    법적 기반 확립으로 현대적 경영 방식 도입 촉진.
 

•    디지털화 및 글로벌 기준에 부합하는 제약 산업으로의 도약 가능성 확대.
 

3. 공동체 서비스 강화
 

•    더 나은 품질의 약품 제공.
 

•    공정한 가격 정책으로 소비자 혜택 극대화.

 이번 개정된 의약품법은 베트남 제약 산업에 전면적인 변화를 가져올 것으로 기대된다. 디지털 전환과 현대적 비즈니스 모델 도입을 통해 산업 경쟁력을 강화하며, 국민 건강과 경제적 요구를 동시에 충족시키는 방향으로 발전할 것이다.